Santiago de Chile · 1 de septiembre de 2026Edición N° 02 · Año IInformación para decidir

Inteligencia de la industria farmacéutica

Dose Dumping

Industria · Regulación · Mercados

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Portada · Análisis regulatorio

El mapa extendido de la equivalencia terapéutica: la consulta del MINSAL que amplía la exigencia para nuevas formas farmacéuticas a través de las guías G-BIOF 03 y G-BIOF 04

El Ministerio de Salud abrió un proceso de consulta pública por 60 días para actualizar la Norma Técnica N.º 131. La propuesta amplía las directrices de bioequivalencia y bioexención hacia formas de acción local, productos dérmicos y formulaciones sobre mucosas, abriendo un período clave para evaluar la exposición técnica de los portafolios farmacéuticos.

Ilustración editorial de métodos analíticos para equivalencia terapéutica en formas gastrointestinales, dérmicas y sobre mucosas.
Por José Escárate, periodista · Datos al 26 de agosto de 2026
Investigación Dose Dumping · Leer completa →
Con fotografía: investigación original de Dose Dumping.Sin fotografía: hallazgo breve con acceso directo a la fuente oficial.

Observatorio comercial

Licitaciones observadas al cierre de esta edición

Procesos públicos para laboratorios, droguerías, importadores y distribuidores. Cada tarjeta abre la ficha oficial de Mercado Público.

Publicada al cierre editorial

ID 621-738-LE26

Fórmula especializada en polvo

CENABAST · Compras del Giro 621

Proceso para fórmula especializada P.IVA 25A38G, presentación tarro de 400 g.

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ID 1057055-64-LP26

Medicamentos intermediados varios

Hospital Clínico San Borja Arriarán

Incluye dactinomicina, daunorrubicina, aciclovir, atenolol y otras líneas farmacéuticas.

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ID 1058043-36-LR26

Insulina glargina 300 UI/mL

Hospital de La Serena · Unidad de Fármacos

Convenio de suministro de lápices desechables por 36 meses.

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ID 1057390-41-LP26

Medicamentos para red de baja y mediana complejidad

Servicio de Salud Araucanía Norte

Convenio abierto que reúne múltiples principios activos y formas farmacéuticas.

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Estados y fechas verificados el 1 de septiembre de 2026. Mercado Público puede modificar plazos o estados después del cierre editorial; la ficha enlazada prevalece.

Radar de propiedad industrial

El calendario que anticipa movimientos de mercado

Una fecha de patente no equivale por sí sola a libertad de operación. Deben revisarse jurisdicción, formulación, proceso, uso, extensiones y protección regulatoria.

Chile · Inteligencia tecnológica

INAPI abre una nueva plataforma para leer tendencias desde los documentos de patente

La herramienta presentada en agosto permite observar actores, tecnologías y oportunidades productivas. Para la industria farmacéutica, refuerza la necesidad de transformar la vigilancia de patentes en una rutina de inteligencia competitiva.

Publicación oficial de INAPI

Semaglutida: China entra al calendario

Novo Nordisk identifica 2026 para la patente del ingrediente activo en China, sin excluir otras barreras de proceso, formulación o uso.

Informe oficial de Novo Nordisk

Keytruda mantiene el foco sobre Merck

El reporte corporativo ubica en 2028 la expiración principal en Estados Unidos, con diferencias según jurisdicción y protección adicional.

Reporte de Merck ante la SEC

Pfizer cuantifica el efecto de expiraciones

La compañía proyectó para 2026 un impacto aproximado de US$1.500 millones asociado a pérdida de patentes o exclusividades regulatorias.

Reporte de Pfizer ante la SEC

Economía farmacéutica internacional

Capital, capacidad y regulación reordenan la competencia global

Fabricación · Estados Unidos

La FDA adelanta el diálogo regulatorio para nuevas plantas

El programa PreCheck seleccionó siete participantes y busca detectar antes los problemas de preparación de instalaciones, información de fabricación e inspecciones. La capacidad productiva comienza a tratarse como parte de la estrategia regulatoria y de seguridad de suministro.

Anuncio oficial de la FDA
01

Eli Lilly · Q2 2026

Ventas suben 48% y la capacidad vuelve al centro

Lilly informó ingresos trimestrales de US$23.000 millones y comprometió US$4.500 millones adicionales para ampliar instalaciones en Indiana.

Resultados oficiales de Lilly
02

Novo Nordisk · Q2 2026

La competencia GLP-1 redefine las expectativas

Novo informó crecimiento ajustado de ventas de 7% a tipo de cambio constante y mejoró su perspectiva anual ajustada.

Anuncio oficial de Novo Nordisk

Regulación, fabricación y calidad

Del expediente a la bodega

FDA · CGMP y cadena tercerizada

Safrel: sin control sobre proveedores, tampoco hay una unidad de calidad efectiva

La carta de advertencia describe ausencia de supervisión sobre fabricantes contratados, acuerdos de calidad, certificados de análisis, segregación en bodega y procedimientos que permitan rastrear la distribución de cada lote ante un retiro.

Carta oficial de la FDA
ISP · Alerta 27/26

Retiro de metilprednisolona 40 mg

El ISP publicó el 26 de agosto el retiro de mercado del producto de BPH SpA.

Alerta oficial
ISP · Alerta 25/26

Retiro de ketorolaco inyectable

La autoridad publicó el 20 de agosto el retiro del producto de Flexing Chile SpA.

Alerta oficial
ISP · Alerta 23/26

Retiro de ácido valproico 200 mg

La alerta del 4 de agosto corresponde a comprimidos con recubrimiento entérico de Laboratorios Andrómaco.

Alerta oficial

Columnas & cartas al director

La industria también necesita una tribuna firmada.

Dose Dumping recibe columnas y cartas al director sobre regulación, calidad, fabricación, droguerías, logística, licitaciones y mercado farmacéutico.

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